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- 1161 「醫療器材管理辦法」第三條附件一、第四條附件二,業經本部於中華民國106年7月25日以衛授食字第1061604871號令修正發布,請查照並轉知所屬。
- 1162 有關第一等級醫療器材許可證製售證明申請所須文件,請依說明段規定辦理,請轉知所屬會員知照,請 查照。
- 1163 公告訂定「體外診斷醫療器材品管材料技術基準」等4項醫療器材技術基準。
- 1164 檢送「藥品突破性治療認定作業要點Breakthrough Therapy Designation(草案)」如附件,請於106年8月17日前惠示意見,請查照。
- 1165 修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」,並自即日起生效,惠請貴會協助轉知所屬會員,詳如說明,請查照。
- 1166 檢送「藥品新賦形劑品質技術文件送件指引」一份(如附件),請協助轉知所屬會員,請查照。
- 1167 有關本署「藥品管理類人民申請案案件類別表」修正如附件,惠請貴單位轉知所屬會員,請查照。
- 1168 公告「輸入醫療器材國外製造廠實地檢查之優先強制實施品項及時程」
- 1169 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國106年6月14日以衛授食字第1061404653號公告修正,並自即日生效,請查照。
- 1170 有關「含Mifepristone及misoprostol成分藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。