全部最新法規
- 2611 公告增列「RIFAMPIN」為須執行生體相等性試驗品目,自即日起施行。
- 2612 公告修訂藥品生體可用率及生體相等性試驗基準(如附件),自即日起施行。
- 2613 公告無須執行生體可用率及生體相等性試驗之監視中新藥成分FORMOTEROL FUMARATE計乙種。
- 2614 公告修正申請藥品查驗登記相關規定。
- 2615 公告含生藥成分之西藥製劑其處方中主成分排列方式統一規定為化學成分在前,生藥成分在後排列方式,請 查照。
- 2616 公告藥品成分「那曲酮」(NALTREXONE)列屬麻醉藥品管理條例施行細則第五條「鴉片類麻醉藥品」附表一(乙)第九項及第十條「醫療及科學上需用之麻醉藥品」附表五第二十五項管理。
- 2617 公告 TICLOPIDINE藥品製劑有關事宜。
- 2618 修訂本署83年 7月30日衛署藥字第83022978號公告。
- 2619 貴會建議請將每月查驗登記申請案,准許以三件單方濃縮製劑之申請案相當於一件複方濃縮製劑乙案,復請查照。
- 2620 公告肌肉注射用人免疫血清球蛋白 (IMMUNOGLOBULIN,HUMAN) 之適應症為「免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防、麻疹的預防和治療」。