全部最新法規
- 2611 公告本署對含 SOYSTEROL成分製劑用於「高膽固醇血症」等適應症療效需再評估之處理措施。
- 2612 公告自本年七月一日起，凡輸入或製造血液類製劑，不得呈現「人類免疫缺乏病毒第一型及第二型(HUMAN LMMUNODEFICIENCY VIRUS, HIV -Ⅰ&Ⅱ)抗體」陽性反應，否則依藥事法第二十一條第二款以劣藥論處。
- 2613 為簡化外資工廠申辦國產藥品查驗登記行政手續乙節，請查照。
- 2614 公告自即日起化粧品製造工廠及醫療器材製造工廠，得依本署73年4 月16日衛署藥字第467875號公告，申請自用藥品原料輸入，僅供製造含藥化粧品或隱形眼鏡用藥水。
- 2615 公告修正本署77年 4月25日衛署藥字第728357號函「藥品委託製造實施要點」，如附件，自即日起施行。
- 2616 公告藥品成分「二氫嗎啡酮」(HYDROMORPHONE) 及「丁基原啡因」(BUPRENORPHINE) 列屬麻醉藥品管理條例施行細則第十條「國內醫藥及科學上使用之麻醉藥品」附表五第二十三、二十四項管理。
- 2617 修正「麻醉藥品管理條例施行細則」第二十九條之一。 附「麻醉藥品管理條例施行細則」第二十九條之一條文。
- 2618 公告藥品 CHLORAMPHENICOL SODIUM SUCCINATE 之劑型僅限於「靜脈注射」，及其中文仿單應加刊事項。
- 2619 即日起受理「維他命製劑」、「生藥製劑」及「一般營養劑、電解質製劑」等參類輸入藥品之查驗登記，請轉知所屬會員，請查照。
- 2620 公告藥物許可證格式四式各一種，如附件