全部最新法規
- 2611 公告含 ACETYLCYSTEINE 藥品製劑有關事宜。
- 2612 公告含 METHYLCYSTEINE 藥品製劑有關事宜。
- 2613 公告為藥品使用安全,含 KETOPROFEN 成分注射劑藥品之用法,應予刪除「靜脈注射」。
- 2614 為建立新藥安全制度、鼓勵藥品之研究發展、保障醫藥品之創新並提升國內臨床試驗之水準,修正72年01月28日衛署藥字第412698號、72年08月26日衛署藥字第443001號及77年12月10日衛署藥字第763746號公告有關新藥安全監視制度,並自 8月 1日起實施。
- 2615 本署為貫徹藥品GMP制度之執行,即日起GMP藥廠後續查核時,發現有任一關鍵性缺失,即評為嚴重違反GMP規定。
- 2616 公告暫停合成人用原料藥重要前驅物「7/胺基乙醯基頭孢子菌素酸7-AMINO DEACETOXY CEPHALOSPORANIC ACID 簡稱7/ADCA」﹙歸CCC CODE 2941.90.90.00. 其他抗生素項下﹚之輸入五年,自公告之日起實施。
- 2617 公告藥品成分「納布芬」(NALBUPHINE)列屬麻醉藥品管理條例施行細則第五條「鴉片類麻醉藥品」附表一(乙)第八項及第十條「國內醫藥及科學上使用之麻醉藥品」附表五第二十二項管理。
- 2618 公告安瓿(AMPOULE, AMPULE)容器不得作為食品容器使用。
- 2619 公告含PYRITINOL DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (或PYRITHIOXINE HYDROCHLORIDE)成分製劑列屬評估未獲通過處方之處理措施。
- 2620 有關本署81年12月16日衛署藥字第 8179897號公告自82年 1月 1日起,凡輸入或製造血液類製劑其製造前所使用之血漿原料(血袋)均須以適當之血清學方法測試 C型肝炎,所稱之血漿原料,原則上係指所有人類來源之血液原料。