全部最新法規
- 2671 更正本署79年12月14日衛署藥字第906361號公告之公告事項中「空外盒一份」為「空外盒二份」。
- 2672 公告輸入藥品許可證有效期間之展延應同時檢附出產國最高衛生主管機關出具之製售證明及原製造廠出具之委託書辦理。
- 2673 公告修訂「 B型肝炎疫苗檢驗基準」之有效期限規定。
- 2674 公告「管制藥品輸入英文證明書」表格乙種(詳附件),以簡化申請作業。
- 2675 公告含 CYCLOMONE B (或CYCLOMONE)成分之藥品用於「循環系障礙諸症︰狹心症、肢端發紫、凍傷」,因有效性、安全性尚待確立,除新申請案件不准登記外,已持有該成分藥品許可證廠商請於80年8月8日前檢附該成分之基礎藥理作用、臨床療效文獻( 其臨床評估文獻之研究設計應至少具備適當之對照組比較或雙盲設計,一般敘述性質與個案報告不列入考慮 )、副作用等資料裝訂成冊。並附摘要一份,提出申覆。
- 2676 為防杜「甲基麻黃素」(METHYLEPHEDRINE)及「假麻黃素」( PSEUDOEPHEDRINE )非法用作製造禁藥安非他命 ( AMPHETAMINE )類之原料,特公告此二種原料藥 (其貨品分類號列歸2939.40.00.00)加強管制事項,以維護國民健康及社會安寧秩序。
- 2677 公告禁用含 NIFENAZONE 成分之藥品。
- 2678 公告暫停合成人用原料藥「賜福力欣CEPHALEXIN」、「西華卓西CEPHADROSIL MONOHYDRATE」及以該兩項原料藥為主成分之製劑之輸入五年, 自公告之日起實施。
- 2679 公告輸入藥品查驗登記及輸入藥品許可證變更登記事項所需檢附之委託書變更通知函等原廠信函有關事宜。
- 2680 修正本署77年12月24日衛署藥字第763984號公告之公告事項三之(一),並自民國80年 1月 1日起實施。