全部最新法規
- 361 為健全醫療器材品質管理系統檢查與管理,醫療器材商取得醫療器材製造許可後請妥適規劃後續展延申請期程,詳如說明段。
- 362 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含碘顯影劑(iodinated contrast media, ICM) 之血管注射劑型藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 363 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於112年12月1日衛授食字第1121412751號公告預告,請查照。
- 364 「含baclofen成分之口服劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 365 有關衛生福利部修正「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三,製造許可編號納為許可證登記事項之相關措施。
- 366 「公告含nebivolol成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於112年11月27日衛授食字第1121409588號公告發布,請查照轉行。
- 367 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含nebivolol成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 368 惠請貴會轉知所屬會員,自113年1月1日起,細胞治療臨床試驗及基因治療臨床試驗案件開放試行線上申辦,詳如說明段,請查照。
- 369 「食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準」修正草案,業經本部於中華民國112年11月20日以衛授食字第1121901793號公告預告,請查照(並轉知所屬)。
- 370 「含topiramate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。