全部最新法規
- 311 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於113年3月13日衛授食字第1131401415號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 312 本署委請財團法人藥害救濟基金會辦理113年度「強化醫療器材上市後管理與安全評估及監控機制」計畫，惠請轉知所屬會員，請查照。
- 313 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含baclofen成分之口服劑型藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 314 「全身性作用之fluoroquinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 315 補充說明前行政院衛生署99年9月8日署授食字第0991611431號函有關客製化器材(custom-made device)之管理，請查照並轉知所屬。
- 316 檢送「藥品臨床研究專員(CRA)職能訓練指引」如附件，請查照並轉知所屬會員。
- 317 有關醫療器材技術人員管理辦法緩衝期將於113年5月1日屆滿，相關配合事宜，請查照並轉知所屬。
- 318 「嵌合抗原受體(Chimeric Antigen Receptor, CAR)T細胞製劑研發策略基準」業經本部113年2月22日衛授食字第1131400939號公告，請查照並轉知所屬會員。
- 319 本署更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」，請轉知會員並於113年4月21日前惠示卓見，請查照。
- 320 ICH E2D(R1)指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該指引有關建議，並請於113年5月31日前惠復，請查照。