全部最新法規
- 331 「含mifepristone成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 332 「含romosozumab成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 333 為保障病人用藥權益及穩定國內藥品供應，針對國內臨床使用不足之抗生素品項(如附件)，本署鼓勵藥商提出藥品查驗登記申請，取得藥品許可證，請轉知所屬會員查照。
- 334 「公告含cyproterone、desogestrel、drospirenone、gestodene、norgestimate及ethinyloestradiol、estetrol等成分之複方藥品風險評估及管控計畫相關事宜。」及「公告廢止衛生福利部104年8月6日部授食字第1041405938A號『公告含cyproterone acetate及ethinyloestradiol成分複方藥品風險管理計畫相關事宜』及105年9月1日部授食字第1051408772號『公告含norgestimate、desogestrel、gestodene、drospirenone等成分之複方口服避孕藥之藥品風險管理計畫書相關事宜』，並自即日起生效。」業經本部於113年1月17日衛授食字第1121414103號及衛授食字第1121414104號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
- 335 公告修正「醫用高頻手術設備」及「骨內植體與支台」等2項醫療器材臨床前測試基準，業經食品藥物管理署於113年1月17日以FDA器字第1121612351號公告，請查照並轉知所屬。
- 336 「醫療器材管理法第三十四條必要醫療器材品項清單」訂定草案，業經本部於中華民國113年1月15日以衛授食字第1121612068號公告預告，請查照並轉知所屬。
- 337 「植物藥新藥查驗登記審查基準」業經本部113年1月11日衛授食字第1121413324號公告修正，請查照並轉知所屬會員。
- 338 有關食藥署今(113)年度「國內第一等級醫療器材製造廠不定期檢查計畫」之國內第一等級醫療器材製造廠不定期檢查工作，委由財團法人塑膠工業技術發展中心執行，請轉知所屬會員，請查照。
- 339 「藥品（不含學名藥及原料藥）查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」業經本部於中華民國113年1月8日以衛授食字第1121414300號公告修正，惠請轉知所屬會員，請查照。
- 340 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於113年1月8日衛授食字第1121414181號公告修正，並自即日生效，請查照。