全部最新法規
- 341 「公告含雙磷酸鹽成分藥品風險評估及管控計畫相關事宜。」及「公告廢止衛生福利部105年11月3日部授食字第1051411567號『公告含雙磷酸鹽類成分藥品之藥品風險管理計畫書相關事宜』，並自即日起生效。」業經本部於113年3月18日衛授食字第1131401402號及衛授食字第1131401568號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
- 342 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於113年3月13日衛授食字第1131401415號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 343 本署委請財團法人藥害救濟基金會辦理113年度「強化醫療器材上市後管理與安全評估及監控機制」計畫，惠請轉知所屬會員，請查照。
- 344 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含baclofen成分之口服劑型藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 345 「全身性作用之fluoroquinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 346 補充說明前行政院衛生署99年9月8日署授食字第0991611431號函有關客製化器材(custom-made device)之管理，請查照並轉知所屬。
- 347 檢送「藥品臨床研究專員(CRA)職能訓練指引」如附件，請查照並轉知所屬會員。
- 348 有關醫療器材技術人員管理辦法緩衝期將於113年5月1日屆滿，相關配合事宜，請查照並轉知所屬。
- 349 「嵌合抗原受體(Chimeric Antigen Receptor, CAR)T細胞製劑研發策略基準」業經本部113年2月22日衛授食字第1131400939號公告，請查照並轉知所屬會員。
- 350 本署更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」，請轉知會員並於113年4月21日前惠示卓見，請查照。