全部最新法規
- 381 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含infliximab成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 382 函知「嵌合抗原受體（Chimeric Antigen Receptor, CAR）T細胞製劑研發策略基準（草案）」，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述，請查照。
- 383 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於112年10月2日衛授食字第1121409849號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 384 為持續推動藥品電子仿單，本署訂定「藥品採用電子仿單辦理原則」（如附件），自函告日起施行，請查照並轉知所屬會員。
- 385 函知「植物藥新藥查驗登記審查基準」修訂草案，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述，請查照。
- 386 有關公告修訂「生體相等性試驗之受託研究機構管理規範」一案，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員及相關單位。
- 387 針對長期專案進口或供應不穩之藥品，為鼓勵業者申請藥品許可證，請轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。
- 388 關於「人工智慧/機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)及電腦輔助診斷(CADx)醫療器材查驗登記技術指引」業經食藥署於112年9月14日FDA器字第1121607549號公告修正。
- 389 「醫療器材優良安全監視規範」，業經食藥署於中華民國112年9月13日以衛授食字第1121607042號公告修正，名稱並修正為「醫療器材上市後監督規範」。
- 390 「DPP-4 抑制劑類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。