全部最新法規
- 541 「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」訂定草案，業經本部於中華民國 111 年 11 月 1 日以衛授食字第 1111606650 號公告預告，請查照（並轉知所屬）。
- 542 「醫療器材行政規費收費標準」修正草案，業經本部於中華民國一百十一年十一月一日以衛授食字第 1111604340 號公告預告，請查照（並轉知所屬）。
- 543 「推動元素不純物管控實施方案 (ICH Q3D)」業經本部於中華民國111年10月24日以衛授食字第1111409108號公告訂定，並自112年1月1日起施行，請查照(並轉知所屬)。
- 544 「ZolgensmaR (onasemnogene abeparvovec)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 545 有關「藥品臨床試驗納入性別考量指引」，業經本部於中華民國111年10月12日以衛授食字第1111409768號公告在案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 546 「含azathioprine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本部食品藥物管理署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 547 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含azathioprine成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 548 ICH Q5A(R2)指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該指引有關建議並請於112年1月31日前惠復，請查照。
- 549 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含dabigatran成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 550 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含edoxaban成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。