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- 541 有關預告「胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引」（草案）一案，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
- 542 有關預告「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」（草案）一案，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
- 543 有關預告「ICH E2F：藥品研發安全性更新報告(Development Safety Update Report)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
- 544 本署研訂「行動醫療科技醫療器材上市前審查網路安全問答集」、「醫療器材軟體上市後變更申請常見問答集」及「醫療器材網路安全評估分析參考範本」新增品項範本，請貴會協助轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。
- 545 有關「ICH Q5D：生物技術/生物製劑所需細胞受質之取得與特性分析指引(Derivation and Characterisation of Cell Substrates Used for Production of Biotechnological/Biological Products)」預告草案，請查照並轉知所屬惠示卓見。
- 546 有關「藥品元素不純物管控(ICH Q3D)實施方式」草案一案，詳如說明段，惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自函到30日內陳述意見或洽詢承辦窗口，請查照。
- 547 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於111年6月2日衛授食字第1111403986號公告預告，請查照。
- 548 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理局部皮質類固醇類藥品(topical corticosteroids, TCS) 類非處方藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 549 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理局部皮質類固醇類藥品(topical corticosteroids, TCS) 類處方藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 550 有關藥品電子結構化仿單建檔納入藥品查驗登記流程，請查照並轉知所屬會員。