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- 521 「醫療器材行政規費收費標準」修正草案,業經本部於中華民國一百十一年十一月一日以衛授食字第 1111604340 號公告預告,請查照(並轉知所屬)。
- 522 「推動元素不純物管控實施方案 (ICH Q3D)」業經本部於中華民國111年10月24日以衛授食字第1111409108號公告訂定,並自112年1月1日起施行,請查照(並轉知所屬)。
- 523 「ZolgensmaR (onasemnogene abeparvovec)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 524 有關「藥品臨床試驗納入性別考量指引」,業經本部於中華民國111年10月12日以衛授食字第1111409768號公告在案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
- 525 「含azathioprine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本部食品藥物管理署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 526 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含azathioprine成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 527 ICH Q5A(R2)指引草案進入公開諮詢階段,請協助轉知所屬,彙整該指引有關建議並請於112年1月31日前惠復,請查照。
- 528 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含dabigatran成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 529 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含edoxaban成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 530 「公告新型口服抗凝血藥品 (novel oral anticoagulants,NOACs) 之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年10月6日衛授食字第1111407734號公告發布,請查照轉行。