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- 521 辦理第二等級醫用口罩之許可證展延案,應檢附性能檢驗報告,請查照。
- 522 修訂「衛生福利部食品藥物管理署辦理醫療器材自用原料輸入作業要點」,業經本部於中華民國111年7月19日衛授食字第1111605992號公告周知,請轉知所屬會員知照,請查照。
- 523 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理opioid類藥品(不包括含codeine及nalbuphine成分藥品)之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 524 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「安能得微脂體注射劑5毫克/毫升(衛部藥輸字第026655號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 525 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含buprenorphine成分之舌下劑型藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 526 有關預告「藥品臨床試驗納入性別考量指引」草案一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口(李小姐02-2787-7455)。
- 527 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「鐳治骨注射液(衛部藥輸字第R00091號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 528 有關試驗申請者應即時及定期更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊,詳如說明段,惠請協助轉知所屬會員及相關單位,請查照。
- 529 有關辦理第一等級醫療器材登錄,請確認醫療器材產品效能之宣稱與切結分類鑑別範圍相符,請查照並轉知所屬。
- 530 「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」,業經本部於中華民國111年7月8日以衛授食字第1111606679號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。