全部最新法規
- 531 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「含sulfamethoxazole/trimethoprim之複方藥品」及「含rifampicin成分藥品」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 532 「人類基因治療製劑查驗登記審查基準」業經本部111年7月1日衛授食字第1111404889號公告,請貴會查照並轉知所屬會員。
- 533 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含pentosan polysulfate sodium成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 534 「公告fibrate類及statin類藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年6月28日衛授食字第1111404976號公告發布,請查照轉行。
- 535 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含choline fenofibrate及fenofibrate成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 536 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理statin類藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 537 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理Janus kinase(JAK)抑制劑類藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 538 「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」第四條、第十九條及第三條附表一、第六條附表二修正草案,業經本部於中華民國111年6月27日以衛授食字第1111606493號公告預告,請查照並轉知所屬。
- 539 「ProliaR (denosumab 60mg) 藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 540 ICH M12指引草案進入公開諮詢階段,請協助轉知所屬,彙整該指引有關建議並請於111年9月30日前惠復,請查照。