全部最新法規
- 581 有關辦理第一等級醫療器材登錄,請確認醫療器材產品效能之宣稱與切結分類鑑別範圍相符,請查照並轉知所屬。
- 582 「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」,業經本部於中華民國111年7月8日以衛授食字第1111606679號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。
- 583 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「含sulfamethoxazole/trimethoprim之複方藥品」及「含rifampicin成分藥品」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 584 「人類基因治療製劑查驗登記審查基準」業經本部111年7月1日衛授食字第1111404889號公告,請貴會查照並轉知所屬會員。
- 585 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含pentosan polysulfate sodium成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 586 「公告fibrate類及statin類藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年6月28日衛授食字第1111404976號公告發布,請查照轉行。
- 587 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含choline fenofibrate及fenofibrate成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 588 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理statin類藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 589 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理Janus kinase(JAK)抑制劑類藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 590 「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」第四條、第十九條及第三條附表一、第六條附表二修正草案,業經本部於中華民國111年6月27日以衛授食字第1111606493號公告預告,請查照並轉知所屬。