全部最新法規
- 581 「人工智慧/機器學習技術之電腦輔助分流(Computer Aided Triage)醫療器材軟體查驗登記技術指引」業經本署於111年2月14日FDA器字第1111600379號公告，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
- 582 「含pentosan polysulfate sodium成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 583 「公告修訂含腫瘤壞死因子阻斷劑類藥品（TNF-Alpha Blockers）之上市後風險管理計畫書」」業經本部於111年1月28日衛授食字第1111400526號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
- 584 「Aminoglycoside類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 585 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「拿百磷膠囊500毫克（衛部藥製字第058595號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 586 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於111年1月21日衛授食字第1101460642號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 587 修正施行細胞治療技術之申請須知及相關事項，並自即日生效，請查照並轉知轄屬醫療機構。
- 588 「非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」，業經本部於中華民國111年1月20日以衛授食字第1101160432號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
- 589 檢送本部111年1月13日衛部醫字第1101668916號公告預告「再生醫療發展法」草案及「再生醫療施行管理條例」草案總說明及逐條說明各1份，請查照並轉知所屬依公告事項第三點辦理。
- 590 「再生醫療製劑管理條例」制定草案，業經本部於中華民國111年1月13日以衛授食字第1101460471號預告，請查照(並轉知所屬)。