全部最新法規
- 551 「可攜式氧氣產生器」、「生物滅菌過程指示劑」及「聚焦式超音波刺激器」等3項醫療器材臨床前測試基準，業經本署於中華民國111年7月20日以FDA器字第1111604807號公告，請查照並轉知所屬。
- 552 辦理第二等級醫用口罩之許可證展延案，應檢附性能檢驗報告，請查照。
- 553 修訂「衛生福利部食品藥物管理署辦理醫療器材自用原料輸入作業要點」，業經本部於中華民國111年7月19日衛授食字第1111605992號公告周知，請轉知所屬會員知照，請查照。
- 554 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理opioid類藥品（不包括含codeine及nalbuphine成分藥品）之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 555 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「安能得微脂體注射劑5毫克/毫升（衛部藥輸字第026655號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 556 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含buprenorphine成分之舌下劑型藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 557 有關預告「藥品臨床試驗納入性別考量指引」草案一案，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口（李小姐02-2787-7455）。
- 558 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「鐳治骨注射液（衛部藥輸字第R00091號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 559 有關試驗申請者應即時及定期更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊，詳如說明段，惠請協助轉知所屬會員及相關單位，請查照。
- 560 有關辦理第一等級醫療器材登錄，請確認醫療器材產品效能之宣稱與切結分類鑑別範圍相符，請查照並轉知所屬。