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- 2811 公告自本年 3月15日起,凡輸入或製造血液類製劑,不得呈現「人類免疫缺乏病毒 ( HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS,HIV ) 抗體及「 B型肝炎表面抗原 (HEPATITIS B ANTIGEN,HBS AG )」陽性反應,否則依劣藥論處。
- 2812 公告含 L-ORNITHINE-L-ASPARATE 成分之藥品用於「急性或慢性肝臟疾病 (肝炎、肝炎後併發症狀、肝細胞之脂肪變性和脂肪肝實質損害) 等症,因療效不確實,除新申請案件不准登記外,已持有含該成分藥品許可證廠商請於76年 9月 1日以前檢附臨床藥理、副作用、確證療效等研究之中英文文獻資料 (其臨床評估文獻之研究設計應至少具備適當之對照組比較或雙盲設計。一般敘述性質與個案報告不列入考慮)裝訂成冊,並附摘要一份,提出申覆。
- 2813 公告醫療法第七條所指人體試驗所稱新醫療技術、藥品及醫療器材之範圍。
- 2814 公告本署74年 4月10日衛署藥字第521369號公告編印之「中華藥典國民處方選輯」第二版,應予更名為「國民處方選輯」第一版。
- 2815 為加強藥品管理,除本署公告列管之藥品,應依各該公告事項辦理外,其餘經世界衛生組織或先進國家列為管制藥品 (CONTROLLED SUBSTANCE) 之輸入,亦應限由持有藥品許可證之藥商申請,特公告週知。
- 2816 函送「醫療法」一份,請查照。
- 2817 公告飲料類含「咖啡因」者應加標示事項。
- 2818 公告修正「乾燥卡介苗生物製劑檢驗基準」,如附件。
- 2819 公告修訂麻醉藥品管理條例施行細則附表七及附表八限量表中製藥商部分之藥品購用限量。
- 2820 公告 DIGOXIN TABLETS 及 PREDNISOLONE TABLETS藥品之一般檢驗,應依中華藥典第三版規定,列入「溶離度試驗」項目。