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- 471 為確保醫療器材之品質及安全，再次重申經中央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者應於112年5月1日前取得運銷許可，請轉知所屬會員及轄內醫療器材販賣業者依說明段辦理，請查照。
- 472 111年3月8日衛授食字第1111600644號公告之「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」，業經本部於中華民國111年12月7日以衛授食字第1111611558號公告預告廢止，請查照並轉知所屬。
- 473 「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項 及其標籤或包裝應加註事項」訂定草案，業經衛生福利部 於中華民國111年12月7日以衛授食字第1111610865號公告預告，請查照並轉知所屬。
- 474 有關公告「ICH E18：基因組採樣與基因組數據管理指引(Guideline on Genomic Sampling and Management of Genomic Data)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
- 475 預告「醫療器材臨床試驗性別差異評估指引」(草案)
- 476 公告訂定「呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑技術基準」等2項醫療器材技術基準。
- 477 有關公告「ICH E14：非抗心律不整藥品之QT/QTc間期延長及誘發心律不整可能性之臨床評估指引(The Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for Non-antiarrhythmic Drugs)」及問答集一案，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
- 478 本署自112年1月1日正式啟用「醫療器材品質管理申請平台」之「醫療器材優良運銷準則(GDP)申請作業」功能，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。
- 479 「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定修正草案，業經本部於111年11月22日以衛授食字第1111106387號公告預告，請查照。
- 480 「112-113年度血液製劑(血清白蛋白注射劑、人類免疫球蛋白靜脈注射劑及第八凝血因子注射劑)預估需求計畫」業經本部於中華民國111年11月21日以衛授食字第1111412088號公告，請查照。