全部最新法規
- 401 公告訂定「體外診斷醫療器材方法比較評估技術基準」等2項醫療器材技術基準。
- 402 有關本署藥品查驗登記電子通用技術文件(Electronic Common Technical Document, eCTD)系統平台，自即日起開放業者藥品上市後變更以eCTD送件，詳如說明段，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 403 檢送修正「中藥新藥臨床試驗基準」公告（含附件）影本1份，請查照轉知所屬會員。
- 404 有關本署擬啟動非類固醇抗發炎藥品（Nonsteroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs）之臨床效益及風險再評估一案，詳如說明段，請查照。
- 405 「用於治療嚴重痤瘡之含isotretinoin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 406 檢送「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案(草案)」如附件，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述，請查照。
- 407 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於112年7月13日衛授食字第1121406998號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 408 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「泰格莎膜衣錠80毫克（衛部藥輸字第026968號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 409 「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三修正草案，業經本部於中華民國112年7月13日以衛授食字第1121602986號公告預告，請查照(並轉知所屬)。
- 410 有關變更專用證號代碼「DHM99999999998」辦理通關之適用範圍一事，請查照並轉知所屬。