全部最新法規
- 1361 經衛生福利部公告為適用「罕見疾病防治及藥物法」之罕見疾病藥物，且為美國食品及藥物管理局(USFDA)與歐洲藥物管理局(EMA) 均已上市之新成分藥品，無族群及病因差異性者，藥商得依「新藥查驗登記精簡審查程序」提出精簡審查申請，請查照並轉知所屬會員。
- 1362 檢送本部104年9月11日「作用於RAAS(renin-angiotensin-aldosterone system)之藥品安全性再評估結果相關事宜」公告影本乙份，請惠予轉知所屬會員，請查照。
- 1363 檢送本部「公告含銀杏葉抽出物成分( Ginkgo biloba extract) 針劑劑型藥品之臨床效益與風險再評估相關事宜」及「公告含銀杏葉抽出物成分(Ginkgo biloba extract) 口服劑型藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份，請惠予轉知所屬會員，請查照。
- 1364 為促進醫療器材法規國際調和，公告「104年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」，協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循及參考。
- 1365 預告修正「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準 (草案) 」
- 1366 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」業經本部於中華民國104年8月17日以部授食字第1041407049號公告修正發布，茲檢送公告(含附件)影本l份，請查照。
- 1367 檢送104年度「醫療器材標準推薦單」，請查照。
- 1368 檢送本部104年8月3日「含bromocriptine成分藥品安全性再評估結果及修訂前行政院衛生署(現為衛生福利部)85年1月17日衛署藥字第85002427號公告『藥品布克丁(BROMOCRIPTINE) 製劑應加刊之注意事項』相關事宜」公告影本乙份，請惠予轉知所屬會員，請查照。
- 1369 檢送本部104年8月6日「含mefenamic acid成分藥品中文仿單變更相關事宜」公告影本乙份，惠請轉知所屬會員，請 查照。
- 1370 檢送本部「含cyproterone acetate及ethinyloestradiol複方成分藥品風險管理計畫書」公告影本乙份，請 查照。