全部最新法規
- 1351 本署訂於本(104)年11月10日起實施「第2、3等級醫療器材查驗登記案件初篩試行方案」
- 1352 檢送修正之「國產醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書」及「輸入醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書(中、英文版)」(如附件)，自104年11月1日起生效，惠請轉知所屬會員，請查照。
- 1353 有關「生物藥品許可證得同時刊載一家以上製造廠」一事，詳如說明段，請查照並轉知貴會所屬會員。
- 1354 公告訂定「醫療器材優良臨床試驗作業規範」。
- 1355 修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告事項第一點之附件，並自即日生效。
- 1356 檢送本部「預告含雙磷酸鹽類成分藥品風險管理計畫書草案」公告影本乙份，請查照。
- 1357 公告「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準」。
- 1358 公告「奈米醫療器材品質管理系統注意事項」。
- 1359 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案總說明及對照表，業經本部於104年9月23日以部授食字第1041408594號公告預告，檢送該公告(含附件)影本1份，請查照。
- 1360 公告修訂「罕見疾病藥物認定申請要點」