全部最新法規
- 1331 公告訂定「含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」等3項醫療器材產品基準。
- 1332 預告修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材優良製造規範評鑑工作委託辦理實施要點(草案)」 公告事項
- 1333 「含Ethambutol、Rifampicin、Pyrazinamide及Isoniazid成分之常用第一線抗結核病用藥為應執行生體相等性試驗品目」,業經本部於中華民國105年1月7日以部授食字第1041400710號令訂定發布,檢送發布令影本(含附件)1份,請查照。
- 1334 預告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」及實施方法
- 1335 有關第一等級醫療器材查驗登記臨櫃案件,自105年2月1日起改行電話預約制度,詳如說明段,惠請轉知所屬會員依規定辦理,請查照。
- 1336 有關醫療器材中文仿單之核定原則及後續變更辦理方式,詳如說明段,惠請轉知所屬會員依規定辦理,請查照。
- 1337 醫療器材原料來源管制相關事宜。
- 1338 公告醫療器材中文仿單核定原則。
- 1339 醫療器材原料來源管制相關事宜。
- 1340 公告「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」