全部最新法規
- 2881 公告配合實施「優良藥品製造標準」採行之措施，並自即日起實施。
- 2882 苯丁比唑酮及其鹽類 (PHENYLBUTAZONE AND ITS SALT)不當使用具有嚴重副作用，特公告苯丁比唑酮及其鹽類原料藥加強管制事項，以維護國民健康。
- 2883 公告：一、禁用含 PHENYLBUTAZONE 複方製劑。二、含 PHENYLBUTAZONE 單一有效成分製劑藥品之統一適應症為：其他藥品治療無效之進行性僵直性脊椎炎；急性痛風性關節炎、進行性風濕性關節炎、骨關節炎之急性發作。
- 2884 公告禁用含 OXYPHENBUTAZONE成分之藥品。
- 2885 公告增列比利時為申請新藥及生物學製劑查驗登記，需檢附之醫藥先進國家採用證明參考名單之一。
- 2886 公告藥品製造業申請藥品查驗登記有關事項。
- 2887 公告 CITICOLINE,MECLOFENOXATE HYDROCHLORIDE, PIRACETAM 三種藥品製劑有關事宜。
- 2888 公告藥品療效及安全評估未獲通過，與必須再評估之處方，其藥品許可證之處理原則。
- 2889 公告藥品製造許可證展延審查作業之補充規定，並自即日起實施。
- 2890 CALCIUM PHOSPHORYCHOLINE CHLORIDE 使用於急、慢性肝炎，因缺乏具體療效之文獻依據，茲公告除新申請案不准登記外，已持有含該成分之藥品許可證廠商，請於74年 6月30日以前檢附實質臨床療效證據之文獻資料 (其研究設計應至少具備適當之對照組比較或雙盲設計) ，向本署藥政處提出申覆，未能於上述期限內備齊資料申覆者，視同自動放棄，含該成分之藥品許可證應予公告註銷。