全部最新法規
- 1491 為提升國內外多中心藥品臨床試驗人體試驗委員會（以下簡稱IRB）審查效率，本署自本（102）年6月1日至12月31日止試辦成立IRB 主審中心（以下簡稱c-IRB）協助審查作業，請查照並轉知所屬。
- 1492 預告修正「藥物委託製造及檢驗作業準則」第八條、第十二條草案。
- 1493 有關本局修正「藥品管理類人民申請案案件類別表」乙案，請貴單位轉知所屬會員，請 查照。
- 1494 公告修正「藥品非臨床試驗安全性規範」四版，如附件。
- 1495 公告含escitalopram oxalate成分口服藥品再評估結果相關事宜。
- 1496 為推動製藥產業製造不含塑藥品，建置藥品減塑環境，函知有關「藥品減塑處理原則」詳如附件，請貴會週知會員，請查照。
- 1497 公告第一階段原料藥主檔案(DMF, Drug Master File)實施品項與實施方式，並自即日生效。
- 1498 預告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文草案。
- 1499 預告修正「藥物製造工廠設廠標準」第十六條草案。
- 1500 預告修正「藥物優良製造準則」第二十一條草案。