全部最新法規
- 1471 函知修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」及「自行查核填寫範例及說明」。自102年9月1日起，藥品臨床試驗結案報告備查新申請案，應依新版GCP查核紀錄表填報（請逕至本署網站〉業務專區〉藥品〉臨床試驗專區下載使用），請轉知所屬會員及相關單位，請 查照。
- 1472 訂定「藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法」。
- 1473 修正「藥物委託製造及檢驗作業準則」第八條、第十二條。
- 1474 修正「藥品查驗登記審查準則」第十條、第四十六條、第七十條。
- 1475 修正「藥物優良製造準則」第三條。
- 1476 預告修正「藥品查驗登記審查準則」第三十九條之一修正草案。
- 1477 為強化本局與各公會溝通、宣導最新藥政規劃措施，本局未來半年內預定推行之新措施，將載於本局網站（本局網址：http://www.fda.gov.tw）\\業務專區\\藥品\\政策專區\\藥政最新規劃措施，請協助轉知各會員。
- 1478 公告含Hydroxyethyl starch類成分藥品之臨床效益與風險再評估相關事宜。
- 1479 重申凡是在國內已完成臨床試驗，並經本署核准得上市之新藥，醫療院所不得再要求個別之進藥臨床試驗（用），不配合辦理者，所申請之新藥臨床試驗將暫緩核准，其申請本署之委辦、捐助、補助案件或科技研究等相關計畫，評審時將上述情形列入必須考量項目，請各醫療院所確實遵照辦理，請 查照並轉知所屬。
- 1480 公告含cyproterone及ethinyloestradiol成分藥品之臨床效益與風險再評估相關事宜。