全部最新法規
- 1401 檢送本部103年8月27日「含鐵成分針劑藥品安全性再評估結果相關事宜」公告影本乙份,惠請轉知所屬會員,請 查照。
- 1402 檢送本部103年8月15日「用於產科相關適應症之合短效型β-agonists類成分藥品之再評估結果相關事宜」公告影本及其附件中文仿單修訂內容一份,惠請轉知所屬會員,並請 貴會加強含短效型β-agonists類成分藥品於產科相關適應症之用藥安全宣導,請 查照。
- 1403 貴會函請本署同意「藥品檢驗用之原料藥標準品及其不純物標準品」案可採臨櫃辦理乙案,詳如說明段復請 查照。
- 1404 檢送本部103年8月11日「含Hydroxyethyl starch類成分藥品之再評估結果相關事宜」公告影本及其附件中文仿單內容一份,惠請轉知所屬會員,請查照。
- 1405 檢送本部「公告含nicardipine成分注射劑型藥品之安全性及療效再評估結果」公告影本乙份,請 查照。
- 1406 為配合104 年01月01日全面實行PIC/S GMP,申請委託製造、製造廠地址變更且暫不製造之符合cGMP 國產許可證產品處理原則,補充如說明段,惠請協助轉知所屬會員通知,請查照。
- 1407 預告訂定「指示藥品審查基準一般皮膚外用劑一抗黴菌劑」草案。
- 1408 公告「藥品非臨床試驗安全性規範(第五版)」,請至本署網站>業務專區>藥品>臨床試驗,下載全文。並請轉知所屬會員及相關單位,請 查照。
- 1409 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國103年6月30日以部授食字第1031406806號公告修正發布,茲檢送公告(含附件)影本1份,請 查照。
- 1410 「藥物回收處理辦法」訂定草案,業經本部於中華民國103年6月13日以部授食字第1031402970A號公告預告,檢送該公告(含附件)影本一份,請 查照。