全部最新法規
- 1401 「藥害救濟申請辦法」第一條、第二條修正草案，業經本部於中華民國104年2月5日以部授食字第1031413524號公告預告，檢送該公告(含附件)影本1 份，請 查照。
- 1402 檢送「生物藥品檢驗基準」審議結果，請 查照。
- 1403 檢送本部104年1月29日部授食字第1031411399號公告「預告『藥品定期安全性報告』之報告格式及檢送時程修正草案」，惠請轉知所屬會員，請查照。
- 1404 預告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」
- 1405 檢送本部104年1月13日部授食字第1031414079A號[公告修訂「Rosiglitazone成分藥品之風險評估暨管控計畫書」及仿單修訂相關事宜]公告影本乙份，請貴公司依上述公告辦理相關事宜，其風險評估暨管控計畫報告格式及繳交時程詳如說明段，請查照。
- 1406 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國103年12月30日以部授食字第1031413154號公告發布, 茲檢送公告(含附件)影本一份,請 查照。
- 1407 公告「國際醫藥法規協合組織(ICH)規範採認清單」
- 1408 為因應「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」即將上線，請轉知所屬會員，有關廠商申請線上帳號相關事宜，請查照。
- 1409 公告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」
- 1410 公告「生物技術/生物性藥品比較性試驗基準」