全部最新法規
- 1461 訂定「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」，並自即日生效。
- 1462 函知本部(前衛生署)102年7月3日署授食字第1028903551A號「藥品仿單之其他應刊載事項」公告之注意事項，請轉知會員，請 查照。
- 1463 有關藥皂認定及處理原則，詳如說明，請 查照並請轉知會員。
- 1464 修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文。
- 1465 公告修正衛生福利部食品藥物管理署各類申請案件處理期限，如附件。
- 1466 為協助國內生技藥品研發廠商或機構取得「實驗動物生理值」或「無特定病原實驗動物之標準」，本署對藥品非臨床試驗相關之實驗動物品質國內外可資運用之資料，提供新藥相關產業界參考，請 查照。
- 1467 廢止「藥物優良製造證明書申請辦法」。
- 1468 公告「新藥查驗登記加速核准機制」，並自即日生效。
- 1469 公告含ketoconazole成分藥品口服劑型之臨床效益與風險再評估相關事宜。
- 1470 預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案。