全部最新法規
- 1521 公告含ketoconazole成分藥品口服劑型之臨床效益與風險再評估相關事宜。
- 1522 預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案。
- 1523 函知修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」及「自行查核填寫範例及說明」。自102年9月1日起，藥品臨床試驗結案報告備查新申請案，應依新版GCP查核紀錄表填報（請逕至本署網站〉業務專區〉藥品〉臨床試驗專區下載使用），請轉知所屬會員及相關單位，請 查照。
- 1524 訂定「藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法」。
- 1525 修正「藥物委託製造及檢驗作業準則」第八條、第十二條。
- 1526 修正「藥品查驗登記審查準則」第十條、第四十六條、第七十條。
- 1527 修正「藥物優良製造準則」第三條。
- 1528 預告修正「藥品查驗登記審查準則」第三十九條之一修正草案。
- 1529 為強化本局與各公會溝通、宣導最新藥政規劃措施，本局未來半年內預定推行之新措施，將載於本局網站（本局網址：http://www.fda.gov.tw）\\業務專區\\藥品\\政策專區\\藥政最新規劃措施，請協助轉知各會員。
- 1530 公告含Hydroxyethyl starch類成分藥品之臨床效益與風險再評估相關事宜。