全部最新法規
- 1581 公告101年度本局藥物及化粧品不良品通報相關業務之委託機構。
- 1582 檢送含strontium成分藥品（ProtosR）之「藥品安全資訊風險溝通表」請轉知所屬會員，請查照。
- 1583 有關國產藥品許可證變更或增加「外銷專用品名」、「外銷專用直接包裝材質」及「外銷專用包裝限量」3類案件得採臨櫃申請乙案，相關作業程序詳如說明段，請貴單位轉所屬會員通知。請 查照。
- 1584 訂定「藥品風險管理計畫及內容格式參考指引」，並自即日生效。
- 1585 預告修正「藥物資料公開辦法」第二條草案。
- 1586 有關人體研究法（以下稱本法）第4條第1款「人體研究」定義，及機構倫理審查委員會於查核通過前，機構之新研究計畫案是否得依本法第5條第2項但書規定辦理等相關疑義，詳如說明段，請查照並轉知所屬機構。
- 1587 為保障廠商權益及改善資料專屬權相關疑義，公告修訂「藥品查驗登記審查準則」切結書（甲）（草案），如附件。
- 1588 公告修訂本署100年6月20日署授食字第1001402521號「公告Gonadotropin-re1easing hormone促進劑類治療前列腺癌藥品仿單加刊警語相關事宜」，其「警語」中「心血管疾病」乙節刊載內容之相關事宜。
- 1589 修正「藥物製造工廠設廠標準」第三十四條。
- 1590 修正「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」。