全部最新法規
- 1591 訂定「因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記審查基準」，並自即日生效。
- 1592 修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，並自即日生效。
- 1593 有關國外藥廠GMP相關核備函之代理權移轉事宜，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
- 1594 有關「人體研究法」（以下稱本法）第18條第3項規定之執行事宜，詳如說明段，請查照並轉知所屬（轄）機構。
- 1595 有關 貴院函詢「臨床試驗中使用之已上市藥品，發生藥品不良反應之通報原則」乙案，復如說明段，請 查照。
- 1596 檢送本局「新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點」，提供參考，請 查照。
- 1597 公告「罕見疾病藥物認定申請要點」。
- 1598 本局訂定「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」(附件)，請於文到之次日起14日內惠示卓見，請 查照。
- 1599 預告修訂「指示藥品審查基準綜合感冒劑」。
- 1600 公告「輸尿管支架」等10項醫療器材臨床前測試基準。