全部最新法規
- 1511 公告102年度本署藥物不良反應通報相關業務之委託機構。
- 1512 函告國內查驗登記用藥品臨床試驗報告GCP實地查核原則,並自即日起實施。
- 1513 修正「藥物製造工廠設廠標準」。
- 1514 訂定「藥物優良製造準則」。
- 1515 公告「人體研究倫理審查委員會查核作業程序」,如附件。
- 1516 公告含diphenhydramine成分藥品之再評估結果相關事宜。
- 1517 函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」,請至本署食品藥物管理局網站 > 業務專區 > 藥品 > 臨床試驗下載參考,請轉知所屬會員及相關單位,請 查照。
- 1518 公告102年度本局藥物及化粧品不良品通報相關業務之委託機構。
- 1519 公告修正「國產原料藥查驗登記審查技術資料查檢表」,名稱並修訂為「原料藥查驗登記審查技術資料查檢表」,並自中華民國一O二年七月一日起實施。
- 1520 公告修正「原料藥主檔案技術資料查檢表」,並自中華民國一O二年七月一日起實施。