全部最新法規
- 1561 預告修正「人體試驗管理辦法」第五條條文草案。
- 1562 訂定「藥物抽查及檢驗委任或委託作業辦法」。
- 1563 公告102年度本署藥物不良反應通報相關業務之委託機構。
- 1564 函告國內查驗登記用藥品臨床試驗報告GCP實地查核原則,並自即日起實施。
- 1565 修正「藥物製造工廠設廠標準」。
- 1566 訂定「藥物優良製造準則」。
- 1567 公告「人體研究倫理審查委員會查核作業程序」,如附件。
- 1568 公告含diphenhydramine成分藥品之再評估結果相關事宜。
- 1569 函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」,請至本署食品藥物管理局網站 > 業務專區 > 藥品 > 臨床試驗下載參考,請轉知所屬會員及相關單位,請 查照。
- 1570 公告102年度本局藥物及化粧品不良品通報相關業務之委託機構。