全部最新法規
- 1531 預告訂定「藥物抽查及檢驗委託作業管理辦法」草案。
- 1532 檢送「生物藥品檢驗基準」審議結果,請 查照。
- 1533 檢送「生物藥品檢驗基準」審議結果,請 查照。
- 1534 檢送「生物藥品檢驗基準」審議結果,請 查照。
- 1535 修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,並自即日生效。
- 1536 有關貴會來函「口服固體製劑新查驗登記案,可免除逐批進行微生物放行試驗」相關建議乙案,復如說明段,請查照。
- 1537 檢送「生物材料及臨床檢體輸出(入)之簽審通關申請規定」及新修訂「非商品化研究用生物毒素輸出(入)管制規定」各乙份,請轉知所轄(屬)設置單位,請 查照。
- 1538 預告修正「藥物製造工廠設廠標準」草案。
- 1539 預告訂定「藥物優良製造準則」草案。
- 1540 惠請各公協會轉知會員,化學藥品之製造廠產地變更(site change)時,其有效期限得比照原製造廠期限之相關規定,請查照。