全部最新法規
- 1631 公告「行政院衛生署食品藥物管理局藥品專業諮詢輔導要點」,並自即日生效。
- 1632 有關本局對【Avastin (bevacizumab)】用於治療轉移性乳癌進行療效再評估乙事。
- 1633 有關Propylthiouracil 藥品之用藥安全相關事項。
- 1634 公告「Rosiglitazone成分藥品之風險評估暨管控計畫書」相關事宜。
- 1635 預告修正適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物品項。
- 1636 公告「塗藥冠狀動脈血管支架技術基準(草案)」。
- 1637 「藥物製造業者檢查辦法」部份條文,業經本署、本部於中華民國100年7月6日以署授食字第1001100780號、經工字第10004604010號令發布施行,檢送發佈令及「藥物製造業者檢查辦法」部分條文修正條文乙份,請 查照。
- 1638 公告原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料。
- 1639 有關依精實技術文件送審須檢送之官方核准證明文件乙事,本局同意可以正本或影本加簽證(影本須加註與正本相符)辦理申請,但其影本所載事項仍須符合藥品查驗登記審查準則相關規定,必要時本局得要求檢附正本,請查照。
- 1640 公告Gonadotropin-releasing hormone促進劑類治療前列腺癌藥品仿單加刊警語相關事宜。