全部最新法規
- 1661 第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件資料,預擬電子化相關事宜。
- 1662 公告「新藥查驗登記精簡審查程序」及「新藥查驗登記優先審查機制」,自即日起實施。
- 1663 修訂本署91年8月30日衛署藥字第0910054171號公告「指示藥品審查基準胃腸製劑」內容如附件(修訂部份以粗黑字體標示),自即日起實施。
- 1664 檢送「人體生物資料庫設置申請須知」1份(如附件) ,請查照,並轉知所屬。
- 1665 預告「體細胞治療臨床試驗基準(草案)」、「基因治療臨床試驗基準(草案)」及「體細胞及基因治療臨床試驗計畫申請與審查作業規範(草案)」如附件。
- 1666 預告修訂「罕見疾病防治及藥物法」之藥物品項草案。
- 1667 預告「流感疫苗民眾版仿單」標準格式草案,如附件。
- 1668 訂定「人體生物資料庫審查費收費標準」
- 1669 公告含Propoxyphene成分藥品安全性再評估結果及相關事宜。
- 1670 公告含雙磷酸鹽類(Bisphosphonates)成分藥品再評估結果相關事宜