全部最新法規
- 1681 公告「醫用氣體製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程」,並自公告日起實施。
- 1682 公告修訂醫療器材查驗登記相關表單(詳如附件1~4),自100年1月1日起實施。
- 1683 預告訂定「人體生物資料庫設置許可管理辦法(以下稱本辦法)草案」。
- 1684 檢送美國環境保護署執法與稽查辦公室之中英文聲明信乙份如附件,請查照。
- 1685 有關新藥(含生物藥品)於行政院衛生署完成技術與行政審查通過後取得核准函者,可提前向本局提出健保核價申請乙案,詳如說明,請 貴會轉知所屬會員,請 查照。
- 1686 公告「生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表」。
- 1687 為配合本署食品購物管理局「醫療器材及化粧品組與藥品及新興生技藥品祖」辦公室搬遷,自100年1月1日起,所有藥品、醫療器材且化粧品及廣告之申請章,移至本署食品藥物管理局收件辦理,惠請即轉知所屬會員知照。
- 1688 預告修正「指示藥品審查基準胃腸製劑」。
- 1689 公告訂定「植物藥新藥查驗登記審查基準」(草案),如附件。
- 1690 修訂本署85年4月12日衛署藥字第85018570號公告「指示藥品審查基準鎮咳祛痰劑」內容如附件(修訂部份以粗黑字體標示),自即日起實施。