全部最新法規
- 1731 公告「財團法人藥害救濟基金會」為本局委託辦理藥物及化粧品不良品通報相關業務之機構。
- 1732 預告修正適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物品項
- 1733 「藥物製造工廠設廠標準」部分條文，業經本署、本部於99年2月26日以署授食字第0991100269 號、經工字第 09904601110 號令會銜發布施行，檢送「藥物製造工廠設廠標準」部份條文修正條文乙份，請 查照。
- 1734 預告修正管制藥品分級及品項。
- 1735 預告新增「9項罕見疾病」、修正「1項罕病ICD-9-CM編碼」。
- 1736 人體生物資料庫管理條例
- 1737 公告「本署執行GMP藥廠查核時，廠方若未能提供含假麻黃素（Pseudoephedrine）、麻黃素（Ephedrine）或甲基麻黃素（Methylephedrine）成分藥品之運銷紀錄者，將評為嚴重違反GMP規定」。
- 1738 公告醫療法第八十五條第一項第六款所稱，經中央主管機關容許登載或播放之醫療廣告事項，並自發布日生效。本署97年12月30日衛署醫字第0970219507號公告之「醫療法第八十五條第一項第六款所稱，經主管機關容許登載或播放之醫療廣告事項」自即日起停止適用。
- 1739 有關口服製劑查驗登記可以溶離率曲線比對報告取代生體可用率或生體相等性試驗報告辦理原則。
- 1740 公告委託本署98年度訪查合格之人體試驗委員會(計38家)，審查經本署核准之藥品臨床試瞼計畫，其後續受試者同意書修正案審查事宜，委託期間自九十九年一月一日至一0一年十二月三十一日止。