全部最新法規
- 1761 有關Deferasirox成分藥品可能導致病人肝腎功能衰竭等不良反應，請轉知所屬會員加強注意，請 查照。
- 1762 醫療器材原料來源管制相關事宜。
- 1763 公告含麻黃素(Ephedrine )或假麻黃素(Pseudoephedrine )之錠劑及膠囊劑，應至署辦理包裝變更事宜。
- 1764 公告「申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項」及「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢表」草案。
- 1765 修正「藥品查驗登記審查準則」第十二條。
- 1766 修正「藥品查驗登記審查準則」第三十八條之一
- 1767 公告基因工程藥品、疫苗類藥品、生物相似性藥品、屬新成分藥品之血漿製劑及過敏原製劑為應申請銜接性試驗評估之藥品品項。
- 1768 預告修正「藥物製造工廠設廠標準」部分條文草案。
- 1769 「人體生物資料庫管理條例草案」(條文如附件)完成立法前，各研究單位之機構研究倫理審查委員會宜暫緩受理適用該條例草案規範之新申請生物醫學研究案件；已審議通過者，請確實督導其執行符合該條例草案之精神，並函報本署辦理情形。
- 1770 公告含Pyrin類藥品安全性再評估。