全部最新法規
- 1741 鼻用吸入劑(nasal aerosol)及鼻用噴液劑(nasal spray)之學名藥查驗登記或變更登記申請免除生體相等性(BE)試驗，至少需檢附如說明段資料作為評估之參據，以利審查作業之進行。請查照。
- 1742 預告體外診斷醫療器材查驗登記須知(草案)
- 1743 有關國產西藥藥膠布製造工廠實施藥品優良製造規範之時程與執行配套措施，詳如說明段，請 查照並轉知所屬會員知照。
- 1744 有關輸入西藥藥膠布製造工廠實施藥品優良製造規範之時程與執行配套措施，詳如說明段，請 查照並轉知所屬會員知照。
- 1745 補充說明本署97年8月18日衛署藥字第0970329829號有關抗精神病藥品之仿單應加刊警語公告事宜。
- 1746 貴會再次函詢有關「人體生物資料庫管理條例草案」完成立法前暫緩受理適用該條例之新申請生物醫學研究乙案，復請 查照。
- 1747 訂定「人體試驗管理辦法」。
- 1748 預告訂定醫療法第八十五條第一項第六款所稱，經中央主管機關容許登載或播放之醫療廣告事項，並自發布日生效。本署97年12月30日衛署醫字第0970219507號公告之「醫療法第八十五條第一項第六款所稱，經中央主管機關容許登載或播放之醫療廣告事項」自即日起停止適用。
- 1749 所詢有關「人體生物資料庫管理條例草案」完成立法前暫緩受理適用該條例之新申請生物醫學研究乙案，復如說明段，請查照。
- 1750 含Carbamazepine成分藥品可能引起罕見但嚴重之史蒂文生氏－強生症候群(Stevens－Johnson Syndrome, SJS)等不良反應，請貴會轉知會員注意，請查照。