全部最新法規
- 1781 含Carbamazepine成分藥品可能引起罕見但嚴重之史蒂文生氏－強生症候群(Stevens－Johnson Syndrome, SJS)等不良反應，請貴會轉知會員注意，請查照。
- 1782 公告98年度人體試驗/研究倫理委員會訪查合格名單計38家，如附件。合格有效期間自民國99年1月1日至101年12月31日止。
- 1783 公告含Clopidogrel 類藥品仿單應加刊警語。
- 1784 修正本署98年9月30日衛署藥字第0980363150號函有關含Deferasirox成分藥品之藥品安全資訊如說明段，請 查照。
- 1785 預告「藥事法施行細則」第三十七條修正草案。
- 1786 有關含Iron Dextran成分藥品，可能引起過敏性休克之不良反應，請貴會轉知所屬會員加強監視病人用藥後之不良反應情形，請 查照。
- 1787 預告修正「醫療法施行細則」部分條文草案。
- 1788 為防杜含麻黃素(Ephedrine)或假麻黃素(Pseudoephedrine)成分之製劑被流作產製安非他命毒品之原料來源，請轉知所屬會員確實依說明段辦理，復請 查照。
- 1789 有關本署96 年12 月19 日署授食字第0961401849號公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)之時程」之執行配套措施，修訂如說明段，請轉知所屬會員知照。
- 1790 公告「原料藥主檔案(DMF)技術資料審查表」及「申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項」，並自九十八年十月一日起實施。