全部最新法規
- 1781 公告增列「Rhizomelic Chondrodysplasia Punctata」、「Sitosterolemia」二項罕見疾病及修訂一項已公告罕見疾病中文病名如附件,並自即日生效。
- 1782 修訂本署衛署藥字第0960329444號公告,含ceftriaxone成分藥品仿單應加刊警語相關事宜。
- 1783 學名藥生體可用率、生體相等性試驗執行臨床試驗之醫院層級有所更異,如說明段,請查照。
- 1784 公告應執行生體相等性試驗之非監視藥品品項。
- 1785 本署64年3月31日衛署藥字第63054號函,自98年9月1日起停止適用。
- 1786 檢送列屬BCS ClassⅠ且經本署評估屬低風險性得以溶離曲線比對試驗取代生體相等性試驗之常用口服速放劑型之學名藥,品項名單如附表,請 酌參。
- 1787 有關歐盟執委會公告新增及更新體外診斷醫療器材指令(Directive 98/79/EC)之調和化標準(Harmonised standards),因前開文件內容將影響我國相關產品之輸歐作業及國際法規調和化趨勢,請轉知所屬預作準備因應,請 查照
- 1788 行政院衛生署食品藥物管理局組織法
- 1789 修正「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」
- 1790 預告修正醫療器材管理辦法第四條附件二草案。