全部最新法規
- 1771 預告訂定「人體試驗管理辦法」草案。
- 1772 修正「具有危險性醫療儀器審查評估辦法」，名稱並修正為「危險性醫療儀器審查評估辦法」。
- 1773 修訂本署衛署藥字第0970344756號公告，含Metformin成分藥品仿單應加刊警語注意事項相關事宜。
- 1774 有關本署96年12月19日署授食字第0961401849號公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP) 之時程」之執行配套措施，修訂如說明段，請轉知所屬會員知照。
- 1775 為因應鉬－99 ( Mo－99）全球缺貨事件，本署相關因應措施如說明段，尚請協助並配合辦理，以保障病患權益。請查照。
- 1776 修正「藥品查驗登記審查準則」第十五條。
- 1777 單味中藥粉末以原料藥申請藥品查驗登記，其簡化作業如說明段，請查照並轉知所屬會員。
- 1778 公告「銜接性試驗基準－接受國外臨床資料之族群因素考量（ETHNIC FACTORS IN THE ACCEPTABILITY OF FOREIGN CLINICAL DATA）」
- 1779 公告含allopurinol藥品仿單加刊注意事項內容相關事宜。
- 1780 有關含Propoxyphene成分藥品，過量使用可能危及病人生命，請轉知所屬會員加強注意，請查照。