全部最新法規
- 1721 預告訂定「人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法」。
- 1722 預告「人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法草案」。
- 1723 公告含Simvastatin成分藥品仿單加刊警語注意事項相關事宜。
- 1724 預告修正「成藥及固有成方製劑管理辦法」第二條附件一、附件二修正草案。
- 1725 預告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第三十九條附件二及附件三、第四十條附件四、第四十一條附件六及附件七、第四十二條附件八、第四十三條附件十及附件十一草案。
- 1726 預告「藥品優良臨床試驗準則」第一百零六條修正草案如附件。
- 1727 公告訂定「體外診斷醫療器材查驗登記須知」,自九十九年十二月一日起實施。
- 1728 重申本署於89年5月16日衛署藥字第89027604號公告有關『 藥物回收作業實施要點』之規定,藥品製造業者於有事實認定其提供之藥品有危害使用者安全與健康之虞者,應主動通報並依該要點回收,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。
- 1729 公告「醫用氧氣(氣態)內容積10公升(含)以下鋼瓶」之藥品類別,由原處方藥變更為「醫師藥師藥劑生指示藥品」。
- 1730 公告「申請醫用氧氣委託製造查驗登記注意事項」。