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藥品

藥品

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  • 發文/公布日期：1976-06-24
  • 分類： 上市後管理
  • 文號：衛署藥字第00117059號
  • 主旨：查含有食用紅色二號及其鋁麗基著色劑(AMARANTH ＆ ITS ALUMINUM LAKE) 著色之藥品、食品及化粧品不得輸入或製造，經本署於65.3.3.以衛署藥字第103935 號公告在案，藥品及化粧品輸入業者在未辦理許可證變更色素登記前，自不得申請經濟部國際貿易局及簽證銀行辦理結匯手續。嗣後如發現有該項情事者，除撤銷許該藥品(化粧品)許可證外，並依藥物藥商管理法，化粧品衛生管理條例及有關規定嚴格處分。請查照並轉照辦。
  • 發文/公布日期：1976-06-23
  • 分類： 上市後管理
  • 文號：衛署藥字第00116136號
  • 主旨：據美國藥物食品管理局報告，發現氯仿(CHLOROFORM)在動物試驗時引起發癌的證據，為避免使用氯仿(CHLOROFORM)影響人體，確保國民健康起見，規定自即日起不得再製造及輸入含有氯仿(CHLOROFORM)成分之藥品、化粧品(牙膏)。至原領有之許可證含有氯仿(CHLOROFORM)成分者應即刪除該項成分，並限於八月三十一日前申請變更處方，請查照並轉照辦。
  • 發文/公布日期：1976-03-08
  • 分類： 其他
  • 文號：衛署藥字第00101415號
  • 主旨：以「杭菊」製成之耐存飲料，按食品管理，准予製售，惟同時摻用其他中藥材或藥品者，應依藥品管理，復請查照。
  • 發文/公布日期：1976-03-03
  • 分類： 上市後管理
  • 文號：衛署藥字第00103935號
  • 主旨：公告禁用食用紅色二號及其鋁麗基著色劑 (AMARANTH & ITS ALUMINUM LAKE)。
  • 發文/公布日期：1976-03-01
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：衛署藥字第00102842號
  • 主旨：為藥品製造業者利用原有設備兼製或加工分裝食品添加物一案，復請查照。
  • 發文/公布日期：1976-02-26
  • 分類： 藥政管理
  • 文號：衛署藥字第00091825號
  • 主旨：釋復藥物商管理法施行細則第二十條適用疑義，請查照辦理。
  • 發文/公布日期：1976-02-25
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：衛署藥字第00103924號
  • 主旨：為增列藥品製造業者輸入專供合成原料藥用之化學產品如附表，請查照。
  • 發文/公布日期：1976-02-25
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：衛署藥字第00103941號
  • 主旨：編定「藥品查驗登記審查準則」一種，函請查照。
  • 發文/公布日期：1975-11-25
  • 分類： 上市後管理 上市後管理
  • 文號：衛署藥字第00084497號
  • 主旨：加強維他命製劑管理案，經再商處理原則，請函轉查照辦理。
  • 發文/公布日期：1975-10-22
  • 分類： 其他
  • 文號：衛署藥字第00078737號
  • 主旨：含有明礬及碳酸鈣施於人體外部之製劑，如何管理案覆，請查照。
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