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- 2381 修訂本署85年09月16日衛署藥字第85053115號公告，有關口服製劑查驗登記可以溶離率曲線比對報告取代生體可用率＼生體相等性試驗報告辦理原則，並自即日起施行。
- 2382 公告「植物抽取新藥臨床試驗基準」 (如附件) 。
- 2383 公告修訂本署88.11.04.衛署藥字第88058512號公告。
- 2384 公告「植物抽取新藥臨床試驗基準」 (如附件)。
- 2385 植物抽取新藥臨床試驗基準
- 2386 第五次公告得免除國內臨床試驗之新藥種類如公告事項二及第二次公告需進行國內銜接性試驗(Bridging Study)之新藥種類如公告事項三。
- 2387 修正「成藥及固有成方製劑管理辦法」部分條文。
- 2388 成藥及固有成方製劑管理辦法
- 2389 修訂「藥品查驗登記審查準則」中「藥品名稱不得有三分之二與他廠品名相同」之規定及切結書(甲)。請 查照。
- 2390 公告修訂「工廠資料準備須知」〔如附件一〕及「工廠資料查核表」〔如附件二〕各乙份，請轉知所屬會員參照。