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- 2401 修正「醫療法施行細則」第五十條。
- 2402 修訂本署85年09月16日衛署藥字第85053115號公告，有關口服製劑查驗登記可以溶離率曲線比對報告取代生體可用率＼生體相等性試驗報告辦理原則，並自即日起施行。
- 2403 公告「植物抽取新藥臨床試驗基準」 (如附件) 。
- 2404 公告修訂本署88.11.04.衛署藥字第88058512號公告。
- 2405 公告「植物抽取新藥臨床試驗基準」 (如附件)。
- 2406 植物抽取新藥臨床試驗基準
- 2407 第五次公告得免除國內臨床試驗之新藥種類如公告事項二及第二次公告需進行國內銜接性試驗(Bridging Study)之新藥種類如公告事項三。
- 2408 修正「成藥及固有成方製劑管理辦法」部分條文。
- 2409 成藥及固有成方製劑管理辦法
- 2410 修訂「藥品查驗登記審查準則」中「藥品名稱不得有三分之二與他廠品名相同」之規定及切結書(甲)。請 查照。