全部最新法規
- 2941 公告 SILYMARIN原料與製劑含量之測定法及標示法,請查照。
- 2942 規定凡輸入藥品其有效期限非以民國○○年標示者,外包裝除照一般規定,應加貼中文品名、許可字號、類別、進口商號、地址外,應同時註明公元年數之效期。請轉知所屬會員查照。
- 2943 公告 NEFOPAM藥品之注意事項。
- 2944 公告「行政院衛生署藥品許可證」新格式如附件。
- 2945 公告26項成分不明或療效不確實之藥品處方,除新申請案件不准登記外,持有含相同處方成分之藥品許可證廠商請於72.12.31前檢附臨床藥理,副作用,療效確實等研究之文獻資料 (其臨床評估文獻之研究設計應至少具備適當之對照組比較或雙盲設計) 裝訂成冊,並附摘要乙份,提出申覆審查。
- 2946 凡輸入及國產製造含鉍 (BISMUTH)鹽製劑藥品之仿單,應加刊注意事項一節,前經本署65.3.8衛署藥字第103996號函各藥業公會在案,自民國72年9 月1日起凡發現未依規定刊載者,逕由本署撤銷該藥品許可證。
- 2947 公告本署對心臟血管用藥品療效及安全性評估未獲通過之處方及其處理措施。
- 2948 公告有關輸入及國產查驗登記藥品含'LIVER EXTRACT'及'LIVER HYDROLYSATE'成分者,准予使用之範圍,請依規定辦理。
- 2949 自即日起,凡申請民國60年12月31日以前領有之輸入藥品許可證有效期間之展延,應同時檢附出產國最高衛生主管機關出具之製售證明、產品檢驗規格及檢驗成績書,否則不予展延,特此公告。
- 2950 更正本署72年 5月12日衛署藥字第422875號公告內藥品製劑包裝限量表第一欄「錠劑、丸劑、膠囊劑、口含錠、舌下錠」之醫師處方或指示其單位包裝最大限量一○○錠應係繕寫錯誤,應更正為一、○○○錠以下。