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- 2921 關於輸入生物製劑,在未能實施檢驗封緘制度前,申請廠商對每批產品必須檢附原產國檢驗合格成績書(如係國家授權者,可以由原廠代替),以憑通關。其每批合格成績書連同進口資料則由海關逕送本署藥物食品檢驗局,由該局視實際需要抽驗,並事先辦理報備後始可買賣。
- 2922 為防杜麻黃素 (EPHEDRINE)非法用作製造安非他命 (AMPHETAMINE)之原料,特公告麻黃素 (EPHEDRINE)原料藥加強管制事項,以維護國民健康及社會安寧秩序。
- 2923 訂定安定性試驗基準,自即日起施行。
- 2924 公告在藥品或化粧品中 SELENIUM DISULFIDE 之含量規定。
- 2925 公告心臟血管用藥品療效及安全性評估獲通過之處方,其許可證應辦理適應症變更登記。
- 2926 公告藥品 HYDROCORTISONE ACETATE 和 UREA 之複方外用製劑之適應症。
- 2927 修正藥品查驗登記審查準則有關含 DIETHYLSTIBESTEROL 製劑之規定。
- 2928 公告凡申請生物學製劑查驗登記,應比照新藥之申請,檢附美、日、加、澳、瑞、西德、英、法、比利時等九國中三國採用證明,請查照。
- 2929 本署前訂頒「藥物、食品、化粧品廣告違法案件處罰原則」一種,修正為「藥物、含藥化粧品廣告違法案件處罰原則」。請轉行所屬切實依照辦理。請查照。
- 2930 公告配合優良藥品製造標準實施計畫,簡化製藥工廠申請自用原料輸入辦法。