全部最新法規
- 21 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含mesalazine成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 22 有關公告「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引」一案，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
- 23 「含carbidopa/levodopa成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 24 有關公告「ICH E9 (R1)：臨床試驗之估計目標與敏感度分析 (Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials-To the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
- 25 有關預告「ICH M12：藥物交互作用研究指引(Drug Interaction Studies)」及「ICH M12：藥物交互作用研究指引問答集(Drug Interaction Studies Q&As)」草案(計2件)一案，請查照並轉知所屬惠示卓見。
- 26 本署自115年5月1日起，醫療器材品質管理系統（QMS/QSD）及優良運銷準則（GDP）符合性檢查，全面透過「醫療器材品質管理申請平台」施行電子化送件作業，毋需寄送紙本函文或文件，請轉知所屬會員，請查照。
- 27 「行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準」，業經本部於中華民國115年4月8日以衛授食字第1141417143號令廢止，請查照(並轉知所屬)。
- 28 「西藥查驗登記審查費收費標準」修正草案，業經本部於中華民國115年4月8日以衛授食字第1141417140號公告預告，請查照。
- 29 有關「動力膨脹式管狀按摩器」產品管理一案，請惠予協助轉知所屬會員知悉，詳如說明段，請查照。
- 30 「含doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。