全部最新法規
- 41 有關EU-PIC/S GMP Guide附則15「驗證與確效(Qualification and Validation)」修訂概念計畫書，刻正徵詢外界意見至115年4月9日止，請轉知所屬會員，請查照。
- 42 「公告含hydroxyprogesterone caproate成分藥品之製造業者，應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商有關許可證廢止及藥品回收事宜，並於一個月內收回市售品，醫療機構、藥局及藥商應予配合相關回收作業。」業經本部於115年2月25日以衛授食字第1151400236號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
- 43 有關預告修訂「藥品優良臨床試驗作業指引」（草案）一案，惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請於公告次日起60天內來函陳述意見，請查照。
- 44 有關預告「經皮吸收貼劑療效相等性驗證指引」（草案）一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內來函陳述意見。
- 45 重申醫療器材商依法不得執行醫療業務，違者涉違反醫師法相關規定，請轉知所屬會員恪遵法規，請查照。
- 46 本署委託財團法人藥害救濟基金會辦理115年度「精進醫療器材上市後監督與醫療器材安全評估計畫」，惠請轉知所屬會員，請查照。
- 47 檢送本部訂定之「再生醫療製劑查驗登記有附款許可申請須知(如附件)」，請查照(並轉知所屬)。
- 48 有關「使用指定再生醫療製劑申請須知」及「再生醫療技術年度執行結果報告格式」已置於本部再生醫療技術資訊專區，另修訂「再生醫療技術執行計畫申請須知」及「再生醫療技術申請計畫書(格式)」，請轉知所轄醫療機構可自行下載運用，請查照。
- 49 本署委託財團法人金屬工業研究發展中心辦理115年度「必要醫療器材與供應資訊整合計畫」，請轉知所屬會員配合該中心之調查作業，請查照。
- 50 為滿足臨床需求及穩定國內藥品供應，本署依中央健康保險署建議，鼓勵國內藥廠/藥商開發含Tamoxifen之錠劑品項，並提出藥品查驗登記申請，請轉知所屬會員查照。