全部最新法規
- 11 有關預告「ICH M12:藥物交互作用研究指引(Drug Interaction Studies)」及「ICH M12:藥物交互作用研究指引問答集(Drug Interaction Studies Q&As)」草案(計2件)一案,請查照並轉知所屬惠示卓見。
- 12 本署自115年5月1日起,醫療器材品質管理系統(QMS/QSD)及優良運銷準則(GDP)符合性檢查,全面透過「醫療器材品質管理申請平台」施行電子化送件作業,毋需寄送紙本函文或文件,請轉知所屬會員,請查照。
- 13 「行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準」,業經本部於中華民國115年4月8日以衛授食字第1141417143號令廢止,請查照(並轉知所屬)。
- 14 「西藥查驗登記審查費收費標準」修正草案,業經本部於中華民國115年4月8日以衛授食字第1141417140號公告預告,請查照。
- 15 有關「動力膨脹式管狀按摩器」產品管理一案,請惠予協助轉知所屬會員知悉,詳如說明段,請查照。
- 16 「含doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 17 「含levamisole成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 18 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國115年4月1日以衛授食字第1151401863號公告修正發布,並自即日生效,請查照。
- 19 本部已於中華民國115年3月30日以衛部醫字第1151662584號公告,依再生醫療技術及指定製劑管理辦法第2條附表一,委託「財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會」辦理診所再生醫療相關認證作業(如附件);相關內容亦得至本部首頁(網址:https://www.mohw.gov.tw/)之「公告訊息」查閱,請查照並轉知轄內診所。
- 20 有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十五年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告,業經本部於中華民國115年3月30日以衛授食字第1151402688號公告發布,請查照。