全部最新法規
- 171 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「凱博斯凍晶注射劑 (衛部藥輸字第027068號)」及 「凱博斯凍晶注射劑30毫克(衛部藥輸字第027490號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 172 「緩釋劑型之opioid類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 173 本署104年3月5日FDA藥字第1041400858號公告"流行性感冒疫苗病毒株變更申請之相關臨床文獻資料"，自即日起停止適用，請查照並轉知所屬會員。
- 174 公告「輔助生殖導管」及「診斷用固定式X光系統」等2項醫療器材臨床前測試基準，業經本署於114年4月9日以FDA器字第1141612649號公告，請查照並轉知所屬。
- 175 「COVID-19家用型抗原檢測試劑邊境查驗所定檢驗項目合格判定基準」，業經本部於中華民國114年4月2日以衛授食字第1141610669號令訂定發布，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。
- 176 「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」第三條附表一、第六條附表二、第十七條附表三，業經本部於中華民國114年3月31日以衛授食字第1141610504號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。
- 177 為防範資安風險，請公協會轉知所屬會員落實資安防護措施，詳如說明段，請查照。
- 178 「含daptomycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 179 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 180 「公告全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部114年3月26日衛授食字第1141411239號公告發布，請查照轉行。