全部最新法規
- 141 有關本署擬訂「涵蓋真實世界數據之藥品與生物製劑申請資料標準化指引(草案)」，惠請貴會轉知所屬會員，如有修正意見者，請於發文日起60日內來函陳述意見，請查照。
- 142 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「凱博斯凍晶注射劑 (衛部藥輸字第027068號)」及 「凱博斯凍晶注射劑30毫克(衛部藥輸字第027490號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 143 「緩釋劑型之opioid類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 144 本署104年3月5日FDA藥字第1041400858號公告"流行性感冒疫苗病毒株變更申請之相關臨床文獻資料"，自即日起停止適用，請查照並轉知所屬會員。
- 145 公告「輔助生殖導管」及「診斷用固定式X光系統」等2項醫療器材臨床前測試基準，業經本署於114年4月9日以FDA器字第1141612649號公告，請查照並轉知所屬。
- 146 「COVID-19家用型抗原檢測試劑邊境查驗所定檢驗項目合格判定基準」，業經本部於中華民國114年4月2日以衛授食字第1141610669號令訂定發布，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。
- 147 「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」第三條附表一、第六條附表二、第十七條附表三，業經本部於中華民國114年3月31日以衛授食字第1141610504號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。
- 148 為防範資安風險，請公協會轉知所屬會員落實資安防護措施，詳如說明段，請查照。
- 149 「含daptomycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 150 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。