全部最新法規
- 181 本署委託財團法人藥害救濟基金會辦理114年度「優化醫療器材上市後監控與安全評估管理計畫」,惠請轉知所屬會員,請查照。
- 182 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於114年2月19日衛授食字第1141410592號公告預告,請查照。
- 183 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含valproate相關成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 184 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理第八凝血因子製劑中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 185 檢送本部114年2月17日衛部醫字第1141660032號公告預告訂定「再生醫療審議會組織及運作管理辦法」、「再生醫療研究發展獎勵辦法」、「再生醫療技術及指定製劑管理辦法」、「機構取得再生醫療組織或細胞知情同意辦法」、「再生醫療廣告及招募廣告刊播辦法」及「再生醫療技術嚴重不良反應通報辦法」草案,對於公告內容如有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報次日起陳述意見或洽詢本部,請查照。
- 186 有關本署啟動懷孕及具生育能力之婦女使用含topiramate成分藥品治療癲癇之臨床效益及風險再評估一案,詳如說明段,請查照。
- 187 「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」訂定草案,業經本部於中華民國114年2年13日以衛授食字第1131415056號公告預告,請查照。
- 188 「再生醫療製劑組織細胞提供者招募廣告應遵行事項辦法」草案,業經本部於114年2月6日衛授食字第1131415051號公告預告,請查照。
- 189 「含ascorbic acid單方成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 190 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含ascorbic acid單方成分注射劑型藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。